對(duì)化學(xué)品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點(diǎn)相反。傳統(tǒng)的觀點(diǎn)認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì),只要沒有證據(jù)表明它是危險(xiǎn)的,它就是安全的”,而REACH制度則認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì),在尚未證明其是否存在危險(xiǎn)之前,它就是不安全的?!币虼?,REACH制度有一些新特點(diǎn)。
一是涉及面廣量大。REACH制度將現(xiàn)有化學(xué)品分為現(xiàn)有物質(zhì)、新物質(zhì)兩種。以1981年9月為分界線,之前屬現(xiàn)有物質(zhì),之后屬新物質(zhì)。對(duì)現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)品(包括部分可分離中間體),不管它是獨(dú)立存在的還是配制品中的,只要年產(chǎn)量或一次進(jìn)口量超過1噸,生產(chǎn)商或進(jìn)口商就必須向歐洲化學(xué)品管理局提出該化學(xué)品的相關(guān)信息,并交注冊(cè)費(fèi),超過100噸的要評(píng)估,毒性特別大的要經(jīng)過授權(quán)才允許使用。該體系對(duì)歐盟市場(chǎng)上約3萬種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊(cè)、評(píng)估、許可3個(gè)管理監(jiān)控系統(tǒng)。
二是注冊(cè)年限明確,檢測(cè)費(fèi)用昂貴。按照歐盟擬定的時(shí)間表,產(chǎn)量在1000噸以上的化學(xué)物質(zhì),應(yīng)于3年內(nèi)完成注冊(cè);產(chǎn)量在100~1000噸的化學(xué)物質(zhì),于6年內(nèi)完成注冊(cè);產(chǎn)量在1~100噸的化學(xué)物質(zhì),于11年內(nèi)完成注冊(cè),未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場(chǎng)上銷售。同時(shí),該制度還規(guī)定了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)費(fèi)用。據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬歐元。
三是責(zé)任主體改變,企業(yè)負(fù)擔(dān)加重。歐盟為了統(tǒng)一25個(gè)成員國(guó)的化學(xué)品管理制度,將過去由政府和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)一種化學(xué)物質(zhì)是否有害,改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù),檢測(cè)費(fèi)用由生產(chǎn)者承擔(dān)。
四是維護(hù)了首次信息生成者、首次動(dòng)物試驗(yàn)完成者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán)。REACH制度是以大量信息為基礎(chǔ)對(duì)申報(bào)的化學(xué)品進(jìn)行格式化的“標(biāo)準(zhǔn)”安全性評(píng)估。當(dāng)任何企業(yè)注冊(cè)化學(xué)品或其同樣的用途時(shí),信息系統(tǒng)首先進(jìn)行搜索,只要有“先注”信息存在,即使提供的申請(qǐng)材料中的數(shù)據(jù)是申報(bào)企業(yè)自行完成的,仍需交納 “信息費(fèi)”,否則就不能完成注冊(cè)程序。