4月1日，第五批農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書頒證評審會在北京召開。這是《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》標準于3月1日起正式實施后的第一次頒證評審會。此舉意味著對新申辦生產(chǎn)乳油農(nóng)藥企業(yè)的核準及新申請乳油農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證的開閘，對于之前已申領(lǐng)乳油生產(chǎn)批準證的企業(yè)則提高了準入門檻，要求其不斷改進技術(shù)，向發(fā)達國家學習。

　　乳油農(nóng)藥新證又能申領(lǐng)了

　　該標準由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會負責起草。該協(xié)會秘書長李鐘華表示，由于標準已經(jīng)開始推行，企業(yè)如果遵守這一標準，就可以向工信部上報材料，進行新的乳油生產(chǎn)批準證的申領(lǐng)。

　　“雖然標準的實施對于新申領(lǐng)乳油生產(chǎn)批準證的企業(yè)是一次開閘，但從企業(yè)申領(lǐng)批準證的情況看，一個月的時間過去了，并沒有企業(yè)向工信部提交申報材料，有可能尚未做好應(yīng)對的準備。”李鐘華分析，新標準出臺后，企業(yè)一方面要按此標準在質(zhì)監(jiān)局備案企業(yè)標準，另一方面還需要有符合規(guī)定的各地質(zhì)檢機構(gòu)出具的質(zhì)檢報告，都需要一定時間。也有企業(yè)反映對哪些溶劑可替代使用還不十分清楚，也缺乏調(diào)整乳油配方的技術(shù)。

　　環(huán)保安全與藥效兼顧

　　據(jù)了解，目前在我國境內(nèi)登記的2萬多個農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中，液態(tài)制劑達13000多個，它們都不同程度地使用各種有機溶劑。其中，乳油登記產(chǎn)品達到9000多個，是使用有機溶劑量最大的產(chǎn)品群。數(shù)據(jù)顯示，我國每年有機溶劑用量都在35萬噸以上，其中二甲苯、甲苯、苯等輕芳烴溶劑，每年耗用30萬噸左右，甲醇、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）等溶劑也有較大使用量，甲醇的添加量甚至達到50%。這些物質(zhì)的大量使用對生產(chǎn)安全、人體健康和生態(tài)環(huán)境都有較大隱患，而且甲醇由于閃點低，在運輸中也存在安全問題，對農(nóng)藥生產(chǎn)者和使用者的健康及安全有潛在危害。

　　李鐘華表示，為遏制乳油中有害溶劑的濫用現(xiàn)象，工信部于2006年開始逐步停止了新申辦生產(chǎn)乳油農(nóng)藥企業(yè)的核準及新申請乳油農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證。但因為有些產(chǎn)品乳油的藥效較好，在工信部停止企業(yè)新申辦乳油劑型生產(chǎn)批準證后，業(yè)內(nèi)企業(yè)反映比較多。

　　“其實我國農(nóng)藥的乳油劑型本身沒有太大問題，而且有機溶劑對農(nóng)藥的溶解性好，對蠟質(zhì)層靶標有溶解滲透作用，有時水基溶劑難以達到相同的效果。最關(guān)鍵的問題是溶劑質(zhì)量不好，比如二甲苯中雜質(zhì)特別多，溶劑油品種也很混亂，一些企業(yè)因為追逐利益使用價格便宜的雜苯類溶劑，既破壞了環(huán)境又傷害了乳油劑型。”李鐘華表示。

　　近幾年業(yè)內(nèi)下了很多功夫，開發(fā)、應(yīng)用了一些植物源的溶劑，而且二甲苯的溶劑比以前也有所進化。鑒于此，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會則牽頭制定了《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》標準，意味著允許新申辦生產(chǎn)乳油農(nóng)藥企業(yè)的核準及新申請乳油農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證，但對二甲苯、甲醇、DMF等溶劑設(shè)有限量指標。

　　“標準的出臺對乳油中的有害溶劑加以限制，便于凈化乳油市場，將在盡量減少對環(huán)境二次污染的同時能滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)對農(nóng)藥的需求。”李鐘華強調(diào)。

　　分批落實過渡期充分

　　國家質(zhì)監(jiān)總局之前將此標準列為推薦標準，而非強制標準。據(jù)中國化工報記者了解，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會正在與工信部溝通，希望將其變?yōu)橐粋€強制標準，要求企業(yè)按此限量執(zhí)行，而工信部也將在實際操作中對企業(yè)有所要求。

　　根據(jù)標準要求，新申領(lǐng)乳油劑型生產(chǎn)批準證的企業(yè)必須要按照此限量標準執(zhí)行；之前已經(jīng)領(lǐng)到生產(chǎn)批準證的企業(yè)，也要求在到期換證時，按照此標準執(zhí)行。這項工作將力爭在3年內(nèi)逐步完成，最終實現(xiàn)全行業(yè)對有害溶劑的限量使用。

　　據(jù)李鐘華秘書長介紹，此次限量標準的落實將不搞一刀切，分批次與正常的生產(chǎn)批準證書或生產(chǎn)許可證書續(xù)展換證相結(jié)合，使農(nóng)藥乳油溶劑更新工作有序開展。預計3年內(nèi)5種限量溶劑使用量將減少90%以上。

　　據(jù)了解，近年來，中國農(nóng)藥行業(yè)對制劑所用有害溶劑的替代在開發(fā)、使用相對安全的溶劑方面取得了一系列產(chǎn)業(yè)化成果。例如：用重芳烴溶劑油取代原有的二甲苯、甲苯等輕芳香烴溶劑，用松脂基植物油、油酸甲酯、脂肪酸甲酯等部分取代化學合成溶劑，但這些成果僅是局部的，未能在行業(yè)內(nèi)組織系統(tǒng)推廣。已經(jīng)實施的新標準恰好彌補這一不足，對行業(yè)制劑技術(shù)水平提高和走綠色可持續(xù)發(fā)展將起到巨大促進作用。