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冰片中國藥典標準

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2011-08-31
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《中國藥典》2005年中藥材及飲片

——冰片(合成龍腦)
 
  冰片(合成龍腦)
  拼音名:Bingpian                                                           
  英文名:BORNEOLUM SYNTHETICUM                                             
  書頁號:2005年版一部P98頁
  分子式:C10H18O 分子量:154.25
 
  【性狀】 
  本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結晶;氣清香,味辛、涼;具揮發(fā)性,點燃發(fā)生濃煙,并有帶光的火焰。                                   
  本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中幾乎不溶。                         
  熔點 應為205 ~210℃(附錄Ⅶ C)。                                   
 
  【鑒別
  (1) 取本品10mg,加乙醇數(shù)滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。  
  (2) 取本品3g,加硝酸10ml,即產(chǎn)生紅棕色的氣體,待氣體產(chǎn)生停止后,加水20ml,振搖,濾過,濾渣用水洗凈后,有樟腦臭。 
 
  【檢查】 
 
  PH取本品2.5g,研細,加水25ml,振搖,濾過,分取濾液兩份,每份10ml,一份加甲基紅指示液 2滴,另一份加酚酞指示液 2滴,均不得顯紅色。   
  不揮發(fā)物 取本品10g,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過3.5mg (0.035%) 。 
 
  水分 取本品1g,加石油醚10ml,振搖使溶解,溶液應澄清。                 
 
  重金屬 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸 2ml,依法檢查(附錄ⅨE第一法),含重金屬不得過百萬分之五。  
 
  砷鹽  取本品1g,加氫氧化鈣0.5g與水 2ml,混勻,置水浴上加熱使本品揮發(fā)后,放冷,加鹽酸中和,再加鹽酸 5ml與水適量使成28ml,依法檢查(附錄Ⅸ F),含砷量不得過百萬分之二。 
 
  【含量測定】 照氣相色譜法(附錄Ⅵ E)測定。
 
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   以聚乙二醇(PEG)—20M為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為140℃。理論板數(shù)按龍腦峰計算應不低于1900。
 
  校正因子測定  取水楊酸甲酯適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作為內(nèi)標溶液。另取龍腦對照品50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。
 
  測定法 取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品含龍腦(C10H18O)不得少于55.0%。                      
 
  【性味與歸經(jīng)】辛、苦,微寒 。歸心、脾、肺經(jīng)。                       
 
  【功能與主治】開竅醒神,清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥,中風痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,目赤,口瘡,咽喉腫痛,耳道流膿。                             
 
  【用法與用量】0.15~0.3g,入丸散用;外用研粉點敷患處。               
 
  【注意】孕婦慎用。                                                 
 
  【貯藏】密封,置涼處。            

 


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